医研企合作先锋——精准医疗

发布时间:2017-06-30 17:54     文章来源:medical research     作者:Hank

科研5.0时代,跨界科研合作已成必然趋势


随着21世纪互联网的指数型生长态势,医学科研发展也已悄然进入“科研5.0“黄金时代,即大数据时代下管理思维驱动的高效科研创新模式,”市场主导、用户参与、多方合作、资源和成果共享“已成为主流趋势。跨界探讨创新,突破技术壁垒,共同推动我国医学发展。
基于科研5.0模式,医研企合作成为医学发展和进步的必然。医研企合作是医院、科研机构和医疗器械企业协同健康发展的模式,医院有不断增长的对新药物和新技术的需求,科研机构是创新的摇篮,企业有快速转化的效率。


 

合作现状

医企研合作原本应是一个高效运转的生态网络,现状却不容乐观,以药物研发为例,企业是医药创新的主体,但仅有企业显然是不够的,医企研合作就是要加强企业和临床一线以及科研院所的融合,而有一项调查显示,2016年,全国药物生产企业有5000多家,而研制的药物50%以上是仿制药,这严重制约了我国整个医药行业的发展,甚至导致很多临床重大疾病药物只能依赖进口。
问题出在哪里?科研与职称挂钩的医生晋升体制,注重文章而不注重专利保护的科学研究,追求眼前短平快发展的企业模式,都是医企研合作的拦路虎。不得不承认,在原有的评价体系和合作模式下,医企研的合作是不充分的。未来该何去何从?眼下有一个机遇,那就是近些年蓬勃发展的精准医疗!这股春风能给医企研带来什么呢?
 
精准医疗----推进医企研深入合作的制胜法宝

从2015年1月20号美国总统奥巴马提到要开展精准医疗研究,从此美国和西方发达国家就开始了精准医疗研究。很快这个消息传到国内,习总书记和李克强总理都有批示,精准医疗的重大专项已经立项了,而且已经大约有12亿人民币的投入。这预示着一场医疗革命的到来。
什么是精准医疗呢?中国科学院生物物理所陈润生院士给出过精辟的解答:精准医疗就是组学大数据与医学的结合。我们知道随着上世纪九十年代遗传密码的破译,以遗传密码或者基因组为代表的大量的分子水平的数据,我们也称作组学数据不断地产生,现在非常快,增加的速度比任何已知的数据都要快。由于研究技术的发展,测一个人的遗传密码,现在已经变的非常非常容易了,比如说我们任何人都可以投资很少的钱,大约六七千块人民币,用三四天的时间,你就可以得到自己的遗传密码。而且目前的研究发现遗传密码和某些疾病是高度相关的,近年来把分子水平的信息用到医学特别是临床医学中,来提高临床诊断的效率和治疗的效率,这已是一个不可阻挡的趋势。


 
为什么各国都在重视精准医疗的发展?因为“精准医疗”可以使得医疗健康的概念发生本质的变化——从当年医疗健康体系以诊断治疗为主,转变到以健康保证为主。大家知道现在的医学都是以病人为对象,以诊断治疗为目的,也就是说由病人、医院和医生组成的这样一个概念化的医疗体系。而随着精准医疗的发展,我们可以通过对大数据的分析,在他没有病的时候,了解他的健康状况,预测他未来健康的发展,这种情况下我们医疗健康所面对的对象就不再是病人,而是全民,全体人。这个时候,医疗体系的概念也不是以治疗为目的,是以健康预测,健康评估和健康干预为目的,这样的话整个医疗体系就会发生概念性的变化,从现在看病为主,到以后的预测保障为主。这样一个概念性的根本变化,必然会导致相应产业的变革,因此有人估计到2018年的时候围绕新概念所产生的产业将能达到2千亿美金以上,这是能够一定程度上影响GDP值的。因此这样一个精准医疗的概念,已经成为引领国际发展潮流的战略制高点,引起各国的重视与发展。
精准医疗在临床上的应用不断发展。其中以精准用药发展最为迅速。2015年Nature撰文显示在美国每天几百万的人都在服用药物,而在药物消耗榜的前十种药物中,药物滥用的事实,触目惊心。如下图的调查结果,最严重的一种药物只对其中的一个病人(蓝色)起作用,但是却有多达24个病人(红色)吃了这种药(esomeprazole)并没有任何治疗效果。一种常用于降低胆固醇他丁类药物通,在临床中用于不同的种族可能会有很大的副作用,因为它的临床验证是在白人种族上做的。


 
越来越多的研究表明很多药物使用是有其遗传背景的,以现在肺癌治疗领域中的靶向药物为例,基本所有的药物都是针对某个或者某几个基因突变的,因此这类药物的使用,必须要分析病人的遗传突变背景,否则相对昂贵的药物可能起不到作用,甚至起很大的副作用,是病人和医生都无法承担的后果。


 
随着测序技术的更新换代,从最开始几年几个亿投入测定一个基因组,到现在高通量小型化的三代、四代测序技术,精准医疗也得到了前所未有的发展,这是人类医疗领域的革命。除精准用药外,精准医疗在新生儿筛查,遗传病的筛查和诊治,肿瘤标志物的预测,肿瘤术中和预后的检测等方面都显现了它特有的优势。


精准医疗是一个种个性化医疗,它要求技术上不能简单的去复制,从国家层面来说,不同的民族是有不同的遗传背景的。例如当年主要在汉族人群中爆发的SARS的背后机理是什么?EGFR基因的分布频率如何决定是否应该使用易瑞沙?严格意义上来说,精准医疗是有国格的,这是各国在努力发展自己的精准医疗的原因,也呼唤着我们自己的医疗创新体系的觉醒。
中国投入十几个亿来加速精准医疗的发展,在这个医疗变革中,医企研合作能否找到新方向?我们不难发现精准医疗体系不是单独的医院,不是一两个科研机构,也不是任何一个企业可以独立承担的。精准医疗不是简单的测个序就可以指导一切,实际上和现在的传统医学、影像学、生化学、医生的经验是相辅相成的,互相推动与互相促进的。真正的精准医疗应用除了组学还要有其他影像学的数据,比如做个核磁、CT这样的数据如何处理,最后是超出学界的问题,如何在全中国的范围内实现数据的有效共享。我们知道现在每个医院里都有数据,如果我们不能在全局上面进行数据共享的话,我们就是在大数据时代做小数据的工作,将来就失掉了大数据的背景和它的意义。所以整个精准医疗,需要科学家科学问题的设计,临床大样本的获取和验证,以及企业高效检测与资金的投入。从这个意义上来说精准医疗是新时代下医企研合作的先锋,正是由于精准医疗的特殊性,它必将医院,科研,企业三者紧密的联合在一起,为患者,为社会产生革新的个性化诊疗手段的同时,促进崭新的医企研合作生态网络的良性发展。

 
 
此时,我们处在政策之时,中国发改委在去年投入3.1个亿重点支持精准医疗,“健康中国”成为新的战略重点;我们也处在技术之时,医学界认可基因与癌症、慢性疾病的紧密关系。我国老龄化社会的到来,癌症在我国发病率进一步提高。精准医疗在肿瘤领域的应用将有巨大的发展潜力,目前已有1000种遗传性疾病可以通过基因检测技术早筛并诊断;我们还有地域之利,基因检测行业是中国未来发展的大产业,预计2020年全球基因行业市场规模将达160亿美元,中国首当其冲;我们还有人口之利,中国庞大的人口基数在精准医疗上非常有优势,在基因检测这一行业,中国的排名仅次于美国,已经是全球第二大市场,仅在中国大约有1/5人口需要疾病易感基因检测,大约是3亿人口。我们占据了天时地利与人和,医研企精诚合作,发展精准医疗,乘上精准医疗的春风,必将创下中国医研企合作的新生态!

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