精准医学时代下,医生在药品上市后临床研究的重要性

发布时间:2019-07-01 11:01     文章来源:Medical Research     作者:百替生物

在刚刚结束的首届CMAC新药上市后临床研究年会上,北京大学肿瘤医院肖绍文教授向大家分享了主题为“科学创新助力精准医学”的演讲。从医生的角度来看再精准医学时代下,如何更好的提炼临床研究,探索更高效的临床科研的多方合作模式。

 


医学发展经历

 
 
 

我们的医学发展是从经验医学到循证医学再到精准医学的。在这个过程中,临床实践认识水平在实践、认识、再实践、再认识的多次反复中不断地发展进步,为临床决策提供了更加丰富而准确的信息和证据支撑。精准医学的出现使临床决策进入了新时代,精准医学针对每个患者的个体特征定制治疗方案,根据特定患者对特异性疾病的易感性、特异性疗法和预后进行亚群分类,从而采取相应的预防、治疗、干预措施,精准医学包括精准诊断和精准治疗,两者相辅相成,缺一不可。

目前肿瘤治疗已经从循证医学迈入了精准医学的时代

 

精准医学路,任重而道远

 
 
 

尽管精准医学目前是媒体和学术界的热门话题,但我们必须清醒地认识到它依然是一种个体化医学。以癌症为例,通过基因测序获取病例的遗传信息继而进行靶向药物筛选的精准医学策略只让极少数人从中获益(约占所有癌症患者的1.5%),未能给多数肿瘤患者带来益处。因此精准医学之路,我们还需要更加努力。

临床医生在精准医学时代需要不断学习,也需要同时进行科研。在人工智能快速发展的时代,AI却仍旧取代不了医生,因为在临床中,接触病人的是医生,能够能及时获知病情变化、生理变化,发现治疗的临床效果的是医生。医生能进一步的根据临床发现的问题做进一步的科研应该是现在的一个趋势。

一个好的医生,帮助的患者是有限的;一个好的临床试验,帮助的患者是无限的。临床医生怎么做科研,往往需要从临床问题出发。同样的治疗方法,为什么有的患者效果好,有的患者效果不好;适用于某种疾病的治疗方法,是否也可以用于其他疾病;国外的研究结果,是否适用于国内的患者;改变药物的用法用量,是否也能达到一定的效果等等。如何解决这些问题,则需要回归疾病的本质,从机理的角度来研究,才能更好的解释,所以基础医学也是医学研究中必不可少的

转化医学

 
 
 

转化医学的概念是上世纪末首先被欧美生物医学界提出的,其实质是实验室到临床和临床到实验室的双向过程,被陈竺院士形象地比喻为“乒乓球"原则,即临床医生将临床的难点提交给基础研究者,在寻找出答案后返回临床解决实际临床问题,这种临床基础伙伴团队以高超的打乒乓球样的无数个回合,不仅极大的提高了临床水平,而且使基础研究更贴近临床

科研创新,多方合作

 
 
 

在美国,医生有合理的时间规划,有时间去整理科研思路,但在中国,临床诊治占用了医生绝大部分的时间。医生有想法却没有时间精力去实施,因此科研创新的执行需要多方共同参与。临床医生在临床中遇到的问题,更具有科学和实际意义,如果能从临床研究中找到解决方法,药企能够获益,患者也能获益,医生也能收到更多的科研及临床启发。科研问题从临床中来,科研结果最终回归到临床应用,同时也为药企不断提高对产品的认识并从中获益。不论是医生还是企业,其终极目标是为患者解决问题,其巨大进步的背后蕴含着科研的力量。好医生的标准是诊疗与研究并重,基础与临床两手抓;而药企除了有功利心之外,还应再多一份公益心。

如何将医生的一些想法跟企业更有效结合起来将助力科研创新,对药企来说,如果完全脱离医生,脱离临床,就无法进行有效的产品生命周期管理。药品上市以后,不管是出于获得新适应症还是减少不良反应的目的开展研究是保证药品持续发展的方法。因此医生的Idea+企业资金支持,最终将转化为解决临床问题,帮助更多患者。

医院、企业、患者是科研创新的“三架马车”。医生用科研思维深挖临床发现,企业支持并投资创新研发,患者参与并配合临床试验。患者迫切的需求,是医生做科研的动力;医生的临床发现,是医学研究的最好素材;精准医学时代,在以患者为中心的前提下,企业更多的参与医生发起的临床科研,只有这样才能真正回归临床需求,共同进步,造福更多患者!